🩺 CGM em Tempo Real • Registrado ANVISA • Direito pelo SUS

Seu corpo merece ser monitorado
a cada 60 segundos —
e o SUS tem obrigação de garantir isso.

O Smart 2.0 MedLevensohn é um sistema de monitoramento contínuo de glicose (CGM) em tempo real, registrado na ANVISA e aprovado pela ANATEL, que transmite sua glicemia minuto a minuto para o celular por até 15 dias. Quando o SUS nega esse acesso, ele nega sua segurança — e a Constituição não permite isso.

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⚖️ Especialistas em Direito à Saúde
🏛️ Ações contra o SUS em todo o Brasil
⏱️ Liminar em até 48 horas
🔒 Consulta jurídica gratuita

O risco invisível

Picar o dedo 8 vezes por dia não é monitoramento. É uma ilusão de controle.

O teste capilar por ponta de dedo diz onde sua glicemia está naquele segundo. Não diz para onde ela está indo. Não diz em que velocidade. Não acorda você às 3h da manhã quando está caindo em hipoglicemia. Não avisa antes de você entrar numa reunião com hiperglicemia se desenvolvendo silenciosamente.

O monitoramento contínuo de glicose (CGM) existe para preencher exatamente esse vazio. O Smart 2.0 transmite uma leitura a cada 60 segundos — 1.440 leituras por dia contra as 8 do teste convencional. A diferença não é apenas de conforto. É de segurança clínica. E o SUS que nega essa tecnologia a quem foi prescrita por médico especialista está negando saúde — o que a Constituição Federal proíbe expressamente.

😔 O que acontece quando o SUS nega o CGM e você depende só do teste de ponta de dedo:

Hipoglicemias noturnas graves sem nenhum alerta — você só descobre quando já está em colapso
Hiperglicemias pós-prandiais que duram horas sem detecção, elevando silenciosamente a HbA1c
Impossibilidade de ver as setas de tendência — você sabe o número, mas não sabe se está subindo ou descendo
Controle glicêmico cronicamente inadequado por falta de dados suficientes para ajuste de insulina pelo médico
Dedos machucados com múltiplas picadas diárias que tornam o monitoramento doloroso e desincentivam a adesão
Medo constante de hipoglicemia ao dormir, praticar exercícios ou dirigir — uma angústia que o CGM elimina

        "A integralidade da assistência à saúde, prevista no art. 198 da Constituição Federal, inclui o fornecimento de tecnologias que permitam um monitoramento adequado de condição crônica grave — o que o teste de ponta de dedo, isoladamente, não é capaz de oferecer para pacientes de alto risco."
      

A solução

Smart 2.0 MedLevensohn: 1.440 leituras por dia, 15 dias de autonomia, aprovado pela ANVISA.

O Smart 2.0 é o sistema de monitoramento contínuo de glicose em tempo real da MedLevensohn — a versão brasileira do sensor AiDEX (GX-01S), fabricado pela Microtech Medical e registrado sob o número 80560310105 na ANVISA e homologado pela ANATEL (resolução nº 17773-23-16143).

Um sensor subcutâneo descartável e um transmissor eletrônico reutilizável formam o sistema. O transmissor envia leituras de glicemia a cada 60 segundos direto para o celular via Bluetooth, construindo curvas de tendência em tempo real com alertas inteligentes de hipo e hiperglicemia.

🏥

Registrado na ANVISA e aprovado pela ANATEL

O Smart 2.0 possui registro ativo na ANVISA (nº 80560310105) e homologação ANATEL (nº 17773-23-16143). O registro regulatório brasileiro é argumento jurídico central: o próprio Estado reconhece a segurança e eficácia do dispositivo — não pode simultaneamente negar seu fornecimento a quem o necessita.

⚡ Obter pelo SUS

Sistema Smart 2.0 MedLevensohn — sensor CGM com transmissor reutilizável e aplicativo SMART CGM

O que o Smart 2.0 faz por você

1.440 leituras por dia que o teste de ponta de dedo nunca vai te dar.

Cada leitura a cada minuto é uma decisão que o sistema toma por você — antes que a situação fuja do controle.

⏱️

1 Leitura a Cada 60 Segundos

Enquanto o teste capilar dá 8 pontos por dia, o Smart 2.0 entrega 1.440 leituras contínuas — um mapa completo da sua glicemia ao longo de cada hora, antes, durante e depois de cada refeição, exercício e episódio de estresse.

📈

Setas de Tendência em Tempo Real

O app SMART CGM exibe não só o número da glicemia, mas a velocidade e direção da variação — subindo rápido, estável, caindo. Essa informação é o que permite agir antes do problema, não depois.

🔔

Alertas Inteligentes Programáveis

Alertas sonoros e vibratórios configuráveis para limites de hipoglicemia e hiperglicemia. O sistema acorda você à noite se a glicemia cair. Aciona enquanto você está na academia. Avisa no meio de uma reunião — discretamente.

📅

15 Dias de Monitoramento Contínuo

Cada sensor dura até 15 dias de uso ininterrupto. Apenas duas trocas por mês para manter o monitoramento completo — sem picadas diárias, sem interrupções durante o sono ou atividades físicas.

♻️

Transmissor que Dura 4 Anos

A base eletrônica reutilizável do Smart 2.0 funciona por até 4 anos sem necessidade de troca. Apenas os sensores descartáveis são trocados a cada 15 dias — modelo que reduz custo e justifica o fornecimento contínuo pelo SUS.

💧

IPX8 — 2,5 m por 2 Horas

A maior resistência à água da categoria: IPX8 com imersão em até 2,5 metros por até 2 horas. Ideal para atletas, crianças e qualquer rotina que inclua piscina, praia ou esportes aquáticos.

Smart 2.0 — detalhe do sensor subcutâneo e transmissor reutilizável com app SMART CGM

Ficha técnica completa

O menor CGM do mercado nacional com o mais longo transmissor.

Com apenas 22 mm de diâmetro e 2,2 g, o sensor Smart 2.0 é um dos menores disponíveis no mercado nacional. O transmissor eletrônico — que dura até 4 anos — se conecta ao app SMART CGM e à plataforma PANCARES para acompanhamento médico remoto integrado.

Parâmetro	Especificação
Tipo	CGM em tempo real — transmissão Bluetooth ativa
Frequência de leitura	A cada 60 segundos (1.440 leituras/dia)
Duração do sensor	Até 15 dias de uso contínuo
Duração do transmissor	Até 4 anos (componente reutilizável)
Diâmetro do sensor	22 mm
Peso do sensor	2,2 gramas
Faixa de leitura	36 a 450 mg/dL
Impermeabilidade	IPX8 — 2,5 metros por até 2 horas
Calibração	De fábrica (calibração manual opcional via app)
Aplicativo	SMART CGM (iOS e Android) + PANCARES
Registro regulatório	ANVISA nº 80560310105 / ANATEL nº 17773-23-16143
Indicação	Adultos e crianças a partir de 2 anos

Ciência que sustenta a ação judicial

Journal of Diabetes Science and Technology (2023): 98,69% de precisão clínica.

O sensor GX-01S — base tecnológica do Smart 2.0 — foi avaliado em estudo clínico multicêntrico, prospectivo e mascarado, publicado no Journal of Diabetes Science and Technology (2023), envolvendo 120 participantes com diabetes tipo 1 ou tipo 2. Os resultados são o alicerce científico da ação judicial contra o SUS.

Avaliação de acurácia analítica do sensor de 14 dias contra amostras de glicose venosa laboratorial de referência:

9,08% MARD global vs. glicose venosa de referência laboratorial

98,69% Leituras clinicamente precisas no Grid de Erro (CG-EGA)

10,1% MARD comparado ao teste capilar de ponta de dedo

Relevância jurídica: a análise CG-EGA com 98,69% de leituras clinicamente precisas demonstra que o Smart 2.0 apresenta segurança e confiabilidade analítica equivalentes às marcas líderes mundiais de CGM. Esse dado refuta qualquer alegação do SUS de que o dispositivo não teria eficácia comprovada suficiente para cobertura pública.

Seu direito constitucional

O SUS registrou o Smart 2.0 na ANVISA e negou ao mesmo tempo. Isso é uma contradição que a Justiça desfaz.

O Estado brasileiro reconheceu formalmente a segurança e eficácia do Smart 2.0 ao registrá-lo na ANVISA. Ao mesmo tempo, o SUS nega seu fornecimento a pacientes que dele necessitam. Essa contradição é exatamente o argumento jurídico que os tribunais brasileiros têm acolhido para condenar o Estado ao fornecimento.

⚖️ Você tem direito ao Smart 2.0 pelo SUS quando:

Possui diagnóstico de Diabetes Mellitus Tipo 1 ou Tipo 2 com documentação médica e histórico de exames
Tem prescrição médica específica para sistema de monitoramento contínuo de glicose (CGM) em tempo real
Apresenta histórico de hipoglicemias frequentes, episódios noturnos graves ou HbA1c cronicamente elevada documentados
O SUS não disponibiliza ou negou administrativamente o fornecimento do dispositivo prescrito
O médico documentou a insuficiência clínica do monitoramento convencional por ponta de dedo para o seu caso
É adulto ou criança a partir de 2 anos de idade — indicação oficial do dispositivo registrado na ANVISA

A ação judicial pertinente é a Ação de Obrigação de Fazer com pedido de tutela de urgência. Com documentação adequada, a liminar pode ser concedida em 24 a 48 horas, incluindo o fornecimento contínuo dos sensores descartáveis — não apenas o dispositivo inicial.

Como funciona

4 passos para obter o Smart 2.0 pelo SUS.

Consulta jurídica gratuita

Nossa equipe avalia seu caso: diagnóstico, histórico glicêmico, prescrição médica e a fundamentação jurídica mais adequada. Você descobre se tem direito antes de qualquer compromisso — sem custo.

Reunião dos documentos médicos

Precisamos essencialmente de: laudo médico com prescrição do CGM Smart 2.0 (ou sistema equivalente em tempo real), histórico de HbA1c e registros de hipoglicemias, e documento de identidade. Orientamos tudo.

Protocolo da ação com pedido de liminar

Elaboramos a petição fundamentada no art. 196 da CF, na jurisprudência consolidada dos tribunais estaduais e do STJ, com pedido de tutela de urgência para que o Estado forneça o dispositivo e os sensores mensais de imediato.

Liminar concedida — monitoramento garantido

Com a decisão judicial, o Estado é obrigado a fornecer o transmissor Smart 2.0 e os sensores descartáveis de 15 dias de forma contínua. Acompanhamos o cumprimento e atuamos judicialmente em qualquer interrupção.

1.440 leituras por dia, 15 dias de proteção,
zero custo para você — é seu por direito.

Não aceite ser monitorado 8 vezes por dia quando a ciência e a Constituição garantem que você merece 1.440. Fale agora com um especialista em Direito à Saúde.

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Seu corpo merece ser monitorado a cada 60 segundos — e o SUS tem obrigação de garantir isso.